【工作職責】

1、負責生產車間現(xiàn)場監(jiān)督工作，認真做好日常質量監(jiān)督檢查記錄，每周以書面形式匯報周質量監(jiān)督情況

2、負責監(jiān)控車間暫存物料和中間體的管理，監(jiān)控帳、物、卡的一致性。對不合格原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權

3、負責生產前核查各生產區(qū)、設備、設施及各類容器的清潔，儀器儀表是否在校驗期內

4、監(jiān)督車間生產人員嚴格按工藝規(guī)程和崗位SOP操作，核查關鍵工藝參數(shù)執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)有不符合GMP的行為發(fā)生可令其改正，同時向本部門負責人報告

5、負責對車間中間體、成品取樣，及時向相關車間負責人反饋質量情況

6、定期做好工藝用水取樣，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控，發(fā)放監(jiān)控報告

7、負責審核批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，監(jiān)督生產車間相關記錄的填寫

8、負責每月向QA副經理匯報月度工作總結

9、負責產品、環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)以及工藝用水檢測數(shù)據(jù)的年度回顧分析

【崗位要求】

1、有醫(yī)藥公司生產、QA或QC經驗者優(yōu)先考慮；

2、大學本科及以上學歷，藥品、生物或相關專業(yè);

3、熟悉Word、PDF、Excel等辦公軟件;

4、工作積極主動，認真細心，執(zhí)行力強；

5、具備較強的書面和口頭溝通能力；

6、具備時間安排和承受壓力的能力。